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4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 ENTENDER LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO

Necesita determinar los problemas externos y internos que son fundamentales para su organización.


4.2 ENTENDER LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

Necesita determinar las partes interesadas para su SGC y sus requisitos pertinentes.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Lista de partes interesadas.
4.3 DETERMINAR EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Necesita determinar y documentar los límites y aplicabilidad de su SGC considerando problemas externos e internos, requisitos de las partes interesadas y sus productos y servicios. 

Haga clic aquí para ver un ejemplo Alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS




5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO




5.2 POLÍTICA

Debe establecerse una política de calidad que sea apropiada para la organización, que proporcione un marco para los objetivos de calidad y que muestre compromiso para satisfacer los requisitos y para la mejora continua. 

Haga clic aquí para ver un ejemplo Política de calidad.


5.3 FUNCIONES ORGANIZATIVAS, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES


6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Necesita planificar para el SGC y considerar temas y requisitos que determinan los riesgos y oportunidades que han de abordarse.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para abordar riesgos y oportunidades.

La planificación debe tener lugar para abordar los riesgos y oportunidades identificados e integrar estos en el SGC.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Inventario de los principales riesgos y oportunidades.
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA CONSEGUIRLOS

Necesita establecer objetivos de calidad para el SGC que sean posibles de medir, evaluar, comunicar, actualizar y documentar.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Objetivos de calidad.
6.3 PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS


7 AYUDA
7.1 RECURSOS




7.2 COMPETENCIA

Necesita determinar la competencia necesaria requerida de aquellas personas que realizarán funciones dentro de los procesos del SGC.

7.3 CONOCIMIENTO


7.4 COMUNICACIÓN


7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

Necesita establecer un proceso para controlar la información documentada del SGC incluyendo la creación y actualización, control de uso, protección adecuada, control de distribución y cambios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para control de documentos y registros.
8 OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN OPERATIVA Y CONTROL


8.2 REQUISITOS PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS

Necesita implementar procesos para la comunicación con el cliente, determinando requisitos para productos y servicios, revisando los requisitos de productos y servicios y actualizando documentos cuando los cambios ocurren.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento de ventas.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO

Necesita establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo para sus productos y servicios que aborde el diseño y el desarrollo, la planificación, entradas, controles, salidas y cambios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para Diseño y desarrollo.
8.4 CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS PROPORCIONADOS EXTERNAMENTE

Necesita tomar todas las medidas necesarias para garantizar que los procesos proporcionados de manera externa cumplen con los requisitos determinando el tipo y alcance de control necesario y la información que se necesita para los proveedores externos. 

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para compras y evaluación de proveedores.
8.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIO

Necesita implementar las condiciones controladas necesarias para su producción y suministro de servicios incluyendo; información documentada necesaria, supervisión y medición, identificación y trazabilidad (en caso de ser necesaria), propiedad perteneciente a clientes o partes externas, conservación de producto o servicio, control de cambios y actividades de post entrega asociadas con su producto y servicio.

8.6 LANZAMIENTO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Necesita implementar disposiciones planificadas para verificar que los requisitos se han cumplido antes del lanzamiento de productos y servicios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Registro de producto / Conformidad de servicio.
8.7 CONTROL DE SALIDAS NO CONFORMES

Necesita implementar un proceso para identificar y controlar salidas no conformes de sus procesos para que no sean usados involuntariamente hasta que una disposición se haya hecho, y debe mantener información documentada para este proceso.

9 EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO
9.1 SUPERVISIÓN, MEDIDA, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

Necesita determinar las necesidades de supervisión y medición, cómo se harán y cuando se realizarán para los procesos del SGC y la satisfacción del cliente. Debe también analizar y evaluar los datos y la información que se derivan de la supervisión y medición.

9.2 AUDITORÍA INTERNA

Necesita tener procedimientos de auditoría para evaluar el SGC frente a las disposiciones planificadas (incluyendo la eficacia, implantación adecuada y mantenimiento) a intervalos planificados y debe informarse de los resultados al equipo directivo.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para Auditoría interna.
9.3 REVISIÓN DE LA GESTIÓN

El equipo directivo debe revisar los datos del SGC para evaluar la necesidad de cambio en el SGC, la adecuación de recursos y la eficiencia del SGC.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para revisión por parte de la dirección.
10 MEJORA
10.1 GENERAL


10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

Cuando ocurre una no conformidad debe tomar medidas para abordar la no conformidad y tratar las consecuencias, evaluar la necesidad de eliminar la causa raíz de la no conformidad y revisar la eficiencia de la acción correctiva que se ha llevado a cabo.



10.3 MEJORA CONTINUA


De acuerdo con nuestra herramienta de análisis de deficiencias ha implementado un
% de los requisitos de ISO 9001 en su sistema de gestión de calidad. Aquí puede encontrar algunas notas acerca de lo que aún se necesita.

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Iciar Gallo
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