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4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 ENTENDER LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO

1. ¿Ha determinado los problemas externos y internos que son relevantes a su organización?

SíNo

Necesita determinar los problemas externos y internos que son fundamentales para su organización.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para determinar el contexto de la organización y partes interesadas.

2. ¿Supervisa y revisa información sobre estos temas?

SíNo

Necesita supervisar y revisar información en problemas internos y externos.

4.2 ENTENDER LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

3. ¿Ha determinado las partes interesadas para su SGC y sus requisitos pertinentes?

SíNo

Necesita determinar las partes interesadas para su SGC y sus requisitos pertinentes.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Lista de partes interesadas.

4.3 DETERMINAR EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4. ¿Ha determinado y documentado los límites y aplicabilidad de su SGC considerando problemas externos e internos, requisitos de las partes interesadas y sus productos y servicios?

SíNo

Necesita determinar y documentar los límites y aplicabilidad de su SGC considerando problemas externos e internos, requisitos de las partes interesadas y sus productos y servicios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

5. ¿Ha establecido, implementado, mantenido y mejorado de manera continua un SGC incluyendo todos los procesos necesarios; incluyendo interacciones y secuencias de procesos y asignando recursos?

SíNo

Necesita establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC incluyendo todos los procesos necesarios; incluyendo interacciones y secuencias de procesos y asignando recursos.

6. ¿Mantiene información documentada necesaria para apoyar los procesos y tiene confianza en que se están llevando a cabo de acuerdo con la planificación?

SíNo

Necesita mantener una información documentada necesaria para apoyar los procesos y tener confianza en que se están llevando a cabo de acuerdo con la planificación.

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

7. ¿Demuestra el equipo directivo liderazgo del SGC respondiendo por la eficiencia del SGC, promoviendo los principios del SGC, promoviendo mejoras y asegurándose de que los recursos están disponibles?

SíNo

El equipo directivo necesita demostrar liderazgo del SGC respondiendo por la eficiencia del SGC, promoviendo los principios del SGC, promoviendo mejoras y asegurándose de que los recursos están disponibles.

8. ¿Muestra el equipo directivo capacidad de liderazgo con respecto al enfoque en el cliente, requisitos legales y de los clientes, riesgos y oportunidades y mejoras de la satisfacción del cliente?

SíNo

El equipo directivo debe mostrar capacidad de liderazgo con respecto al enfoque en el cliente, requisitos legales y de los clientes, riesgos y oportunidades y mejora de la satisfacción del cliente.

5.2 POLÍTICA

9. ¿Se ha establecido una política de calidad que es apropiada para la organización, proporciona un marco para los objetivos de calidad y muestra compromiso para satisfacer los requisitos y para la mejora continua?

SíNo

Debe establecerse una política de calidad que sea apropiada para la organización, que proporcione un marco para los objetivos de calidad y que muestre compromiso para satisfacer los requisitos y para la mejora continua.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Política de calidad.

10. ¿Está la política de calidad disponible y ha sido mantenida, comunicada y entendida por las partes interesadas correspondientes?

SíNo

La política de calidad necesita estar disponible, mantenerse, comunicarse y ser entendida por las partes interesadas correspondientes.

5.3 FUNCIONES ORGANIZATIVAS, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES

11. ¿Ha asignado el equipo directivo responsabilidades y funciones relevantes para el desarrollo del SGC, presentación de informes y mantenimiento de forma que se cumplan los objetivos previstos?

SíNo

El equipo directivo debe asignar responsabilidades y funciones relevantes para el desarrollo del SGC, la presentación de informes y el mantenimiento de forma que se cumplan los objetivos previstos.

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

12. ¿Ha considerado la planificación para el SGC los temas y requisitos que determinan los riesgos y oportunidades que han de abordarse?

SíNo

Necesita planificar para el SGC y considerar temas y requisitos que determinan los riesgos y oportunidades que han de abordarse.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para abordar riesgos y oportunidades.

13. ¿Se ha llevado a cabo una planificación para abordar los riesgos y oportunidades identificados e integrar estos en el SGC?

SíNo

La planificación debe tener lugar para abordar los riesgos y oportunidades identificados e integrar estos en el SGC.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Inventario de los principales riesgos y oportunidades.

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA CONSEGUIRLOS

14. ¿Ha establecido objetivos de calidad para el SGC que sean posibles de medir, evaluar, comunicar, actualizar y documentar?

SíNo

Necesita establecer objetivos de calidad para el SGC que sean posibles de medir, evaluar, comunicar, actualizar y documentar.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Objetivos de calidad.

6.3 PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS

15. Cuando se necesitan cambios en el SGC; ¿se llevan a cabo de una manera planificada?

SíNo

Cuando se necesitan cambios en SGC, deben llevarse a cabo de una manera planificada.

7 AYUDA

7.1 RECURSOS

16. ¿Ha determinado los recursos necesarios para el SGC incluyendo recursos internos y externos, personas, infraestructura y el entorno necesario para el SGC?

SíNo

Necesita determinar los recursos necesarios para el SGC incluyendo recursos internos y externos, personas, infraestructura y el entorno necesario para el SGC.

17. ¿Ha identificado los recursos que se necesitan para obtener unos resultados de supervisión y medición válidos para la conformidad de productos y servicios, incluyendo, la trazabilidad de las mediciones, la garantía de las mediciones y el conocimiento organizativo necesario para las operaciones?

SíNo

Necesita identificar los recursos que se necesitan para unos resultados de supervisión y medición válidos para la conformidad de productos y servicios incluyendo, la trazabilidad de las mediciones, la garantía de las mediciones y el conocimiento organizativo necesario para las operaciones.

7.2 COMPETENCIA

18. ¿Ha determinado la competencia necesaria requerida de aquellas personas que realizarán funciones dentro de los procesos del SGC?

SíNo

Necesita determinar la competencia necesaria requerida de aquellas personas que realizarán funciones dentro de los procesos del SGC.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para Competencia, Capacitación y Concienciación.

7.3 CONOCIMIENTO

19. ¿Ha emprendido acciones para asegurarse de que las personas que trabajan dentro del SGC conocen la política de calidad, los objetivos de calidad y cómo contribuyen al SGC incluyendo las implicaciones de no conformidad?

SíNo

Necesita tomar medidas para asegurarse de que las personas que trabajan dentro del SGC conocen la política de calidad, los objetivos de calidad y cómo contribuyen al SGC incluyendo las implicaciones de no conformidad.

7.4 COMUNICACIÓN

20. ¿Ha determinado el qué, cuando, con quien, cómo y quien comunica para las comunicaciones internas y externas relevantes para el SGC?

SíNo

Necesita determinar el qué, cuando, con quién, cómo y quién de la comunicación del SGC tanto para las comunicaciones internas como externas fundamentales para el SGC.

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

21. ¿Ha establecido un proceso para controlar la información documentada del SGC incluyendo la creación y actualización, control de uso, protección adecuada, control de distribución y cambios?

SíNo

Necesita establecer un proceso para controlar la información documentada del SGC incluyendo la creación y actualización, control de uso, protección adecuada, control de distribución y cambios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para control de documentos y registros.

8 OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN OPERATIVA Y CONTROL

22. ¿Planea y controla los procesos necesarios para su producto o servicio incluyendo los criterios de aceptación, los recursos que se necesitan, el control necesario y qué información documentada se necesita, incluyendo el control de los cambios planificados?

SíNo

Necesita planear y controlar los procesos necesarios para su producto o servicio incluyendo los criterios de aceptación, los recursos que se necesitan, el control necesario y qué información documentada se necesita, incluyendo el control de los cambios planificados.

8.2 REQUISITOS PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS

23. ¿Ha implementado procesos para la comunicación con los clientes, determinado requisitos para productos y servicios, revisado los requisitos de productos y servicios y actualizado documentos cuando los cambios ocurren?

SíNo

Necesita implementar procesos para la comunicación con el cliente, determinando requisitos para productos y servicios, revisando los requisitos de productos y servicios y actualizando documentos cuando los cambios ocurren.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento de ventas.

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO

24. ¿Ha establecido, implementado y mantenido un proceso de diseño y desarrollo para sus productos y servicios que aborde el diseño y el desarrollo, la planificación, entradas, controles, salidas y cambios?

SíNo

Necesita establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo para sus productos y servicios que aborde el diseño y el desarrollo, la planificación, entradas, controles, salidas y cambios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para Diseño y desarrollo.

8.4 CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS PROPORCIONADOS EXTERNAMENTE

25. ¿Ha tomado todos las medidas necesarias para garantizar que los procesos proporcionados de manera externa cumplen con los requisitos determinando el tipo y alcance de control necesario y la información que se necesita para los proveedores externos?

SíNo

Necesita tomar todas las medidas necesarias para garantizar que los procesos proporcionados de manera externa cumplen con los requisitos determinando el tipo y alcance de control necesario y la información que se necesita para los proveedores externos.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para compras y evaluación de proveedores.

8.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIO

26. ¿Ha implementado las condiciones controladas necesarias para su producción y suministro de servicios incluyendo; información documentada necesaria, supervisión y medición, identificación y trazabilidad (en caso de ser necesaria), propiedad perteneciente a clientes o partes externas, conservación de producto o servicio, control de cambios y actividades de post entrega asociadas con su producto y servicio?

SíNo

Necesita implementar las condiciones controladas necesarias para su producción y suministro de servicios incluyendo; información documentada necesaria, supervisión y medición, identificación y trazabilidad (en caso de ser necesaria), propiedad perteneciente a clientes o partes externas, conservación de producto o servicio, control de cambios y actividades de post entrega asociadas con su producto y servicio.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para producción y provisión de servicios.

8.6 LANZAMIENTO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

27. ¿Ha implementado disposiciones planificadas para verificar que los requisitos se han cumplido antes del lanzamiento de productos y servicios?

SíNo

Necesita implementar disposiciones planificadas para verificar que los requisitos se han cumplido antes del lanzamiento de productos y servicios.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Registro de producto / Conformidad de servicio.

8.7 CONTROL DE SALIDAS NO CONFORMES

28. ¿Ha implementado un proceso para identificar y controlar salidas no conformes de sus procesos para que no sean involuntariamente usadas hasta que la disposición se ha hecho? ¿Se mantiene información documentada para este proceso?

SíNo

Necesita implementar un proceso para identificar y controlar salidas no conformes de sus procesos para que no sean usados involuntariamente hasta que una disposición se haya hecho, y debe mantener información documentada para este proceso.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para la Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas.

9 EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO

9.1 SUPERVISIÓN, MEDIDA, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

29. ¿Ha determinado las necesidades de supervisión y medición, cómo se hará y cuando se realizará para los procesos del SGC y la satisfacción del cliente? ¿Se ha hecho el análisis y evaluación de los datos y la información derivados de la supervisión y medición?

SíNo

Necesita determinar las necesidades de supervisión y medición, cómo se harán y cuando se realizarán para los procesos del SGC y la satisfacción del cliente. Debe también analizar y evaluar los datos y la información que se derivan de la supervisión y medición.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para medición de satisfacción del cliente.

9.2 AUDITORÍA INTERNA

30. ¿Hay procedimientos de auditoría para evaluar el SGC frente a las disposiciones planificadas (incluyendo la eficacia, implementación adecuada y mantenimiento) a intervalos planificados? ¿Se ha informado al equipo directivo de los resultados?

SíNo

Necesita tener procedimientos de auditoría para evaluar el SGC frente a las disposiciones planificadas (incluyendo la eficacia, implantación adecuada y mantenimiento) a intervalos planificados y debe informarse de los resultados al equipo directivo.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para Auditoría interna.

9.3 REVISIÓN DE LA GESTIÓN

31. ¿Revisa el equipo directivo los datos del SGC para evaluar la necesidad de cambio en el SGC, la adecuación de recursos y la eficiencia del SGC?

SíNo

El equipo directivo debe revisar los datos del SGC para evaluar la necesidad de cambio en el SGC, la adecuación de recursos y la eficiencia del SGC.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para revisión por parte de la dirección.

10 MEJORA

10.1 GENERAL

32. ¿Identifica oportunidades de mejora e implementa acciones para cumplir con los requisitos y mejorar la satisfacción del cliente?

SíNo

Necesita identificar oportunidades para la mejora e implementar acciones para cumplir con los requisitos y mejorar la satisfacción del cliente.

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

33. Cuando ocurre una no conformidad, toma medidas para abordar la no conformidad y tratar las consecuencias, evaluar la necesidad de eliminar la causa raíz de la no conformidad y revisar la eficiencia de la acción correctiva llevada a cabo?

SíNo

Cuando ocurre una no conformidad debe tomar medidas para abordar la no conformidad y tratar las consecuencias, evaluar la necesidad de eliminar la causa raíz de la no conformidad y revisar la eficiencia de la acción correctiva que se ha llevado a cabo.

Haga clic aquí para ver un ejemplo Procedimiento para la Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas.

34. Después de haberse tomado las medidas correspondientes, actualiza cualquier riesgo u oportunidad encontrado durante la acción correctiva y actualiza el SGC si es necesario?

SíNo

Después de haberse tomado las medidas correspondientes actualice cualquier riesgo u oportunidad encontrado durante la acción correctiva y actualice el SGC si es necesario.

10.3 MEJORA CONTINUA

35. ¿Mejora continuamente la idoneidad, adecuación y eficiencia del SGC?

SíNo

Necesita mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficiencia del SGC.

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