Herramienta gratuita de Análisis Gap ISO 9001:2015

Necesita determinar los problemas externos y internos que son fundamentales para su organización.

Necesita determinar las partes interesadas para su SGC y sus requisitos pertinentes.

Necesita determinar y documentar los límites y aplicabilidad de su SGC considerando problemas externos e internos, requisitos de las partes interesadas y sus productos y servicios. 

Debe establecerse una política de calidad que sea apropiada para la organización, que proporcione un marco para los objetivos de calidad y que muestre compromiso para satisfacer los requisitos y para la mejora continua. 

Necesita planificar para el SGC y considerar temas y requisitos que determinan los riesgos y oportunidades que han de abordarse.

La planificación debe tener lugar para abordar los riesgos y oportunidades identificados e integrar estos en el SGC.

Necesita establecer objetivos de calidad para el SGC que sean posibles de medir, evaluar, comunicar, actualizar y documentar.

Necesita determinar la competencia necesaria requerida de aquellas personas que realizarán funciones dentro de los procesos del SGC.

Necesita establecer un proceso para controlar la información documentada del SGC incluyendo la creación y actualización, control de uso, protección adecuada, control de distribución y cambios.

Necesita implementar procesos para la comunicación con el cliente, determinando requisitos para productos y servicios, revisando los requisitos de productos y servicios y actualizando documentos cuando los cambios ocurren.

Necesita establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo para sus productos y servicios que aborde el diseño y el desarrollo, la planificación, entradas, controles, salidas y cambios.

Necesita tomar todas las medidas necesarias para garantizar que los procesos proporcionados de manera externa cumplen con los requisitos determinando el tipo y alcance de control necesario y la información que se necesita para los proveedores externos. 

Necesita implementar las condiciones controladas necesarias para su producción y suministro de servicios incluyendo; información documentada necesaria, supervisión y medición, identificación y trazabilidad (en caso de ser necesaria), propiedad perteneciente a clientes o partes externas, conservación de producto o servicio, control de cambios y actividades de post entrega asociadas con su producto y servicio.

Necesita implementar disposiciones planificadas para verificar que los requisitos se han cumplido antes del lanzamiento de productos y servicios.

Necesita implementar un proceso para identificar y controlar salidas no conformes de sus procesos para que no sean usados involuntariamente hasta que una disposición se haya hecho, y debe mantener información documentada para este proceso.

Necesita determinar las necesidades de supervisión y medición, cómo se harán y cuando se realizarán para los procesos del SGC y la satisfacción del cliente. Debe también analizar y evaluar los datos y la información que se derivan de la supervisión y medición.

Necesita tener procedimientos de auditoría para evaluar el SGC frente a las disposiciones planificadas (incluyendo la eficacia, implantación adecuada y mantenimiento) a intervalos planificados y debe informarse de los resultados al equipo directivo.

El equipo directivo debe revisar los datos del SGC para evaluar la necesidad de cambio en el SGC, la adecuación de recursos y la eficiencia del SGC.

Cuando ocurre una no conformidad debe tomar medidas para abordar la no conformidad y tratar las consecuencias, evaluar la necesidad de eliminar la causa raíz de la no conformidad y revisar la eficiencia de la acción correctiva que se ha llevado a cabo.