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4 CONTESTO DELL'ORGANIZZAZIONE

4.1 COMPRENDERE L'ORGANIZZAZIONE E IL RELATIVO CONTESTO

1. Come sono stati identificati gli elementi interni e esterni che sono rilevanti per l'organizzazione?

SìNo

È necessario determinare gli elementi interni ed esterni che sono rilevanti per l'organizzazione.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per Determinare il Contesto dell’Organizzazione e le Parti Interessate.

2. Le informazioni su tali elementi vengono monitorate e riesaminate?

SìNo

È necessario monitorare e riesaminare le informazioni sulle questioni interne ed esterne.

4.2 COMPRENDERE LE ESIGENZE E LE ASPETTATIVE DELLE PARTI INTERESSATE

3. Come sono state determinate le parti interessate per il SGQ e i relativi requisiti?

SìNo

È necessario determinare le parti interessate per il SGQ e i relativi requisiti.

Clicca qui per vedere un esempio Elenco delle Parti Interessate.

4.3 DETERMINARE IL CAMPI DI APPLICAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ

4. È stata identificata e documentata la portata e l'applicabilità del SGQ tenendo in considerazione gli elementi interni ed esterni, i requisiti delle parti interessate e i prodotti e servizi dell'organizzazione?

SìNo

È necessario identificate e documentare la portata e l'applicabilità del SGA tenendo in considerazione gli elementi interni ed esterni, i requisiti delle parti interessate e i prodotti e servizi dell'organizzazione.

Clicca qui per vedere un esempio Campo di Applicazione del Sistema di Gestione per la Qualità.

4.4 IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ E I RELATIVI PROCESSI

5. È stato stabilito, implementato, mantenuto e migliorato continuamente il SGQ compresi tutti i processi necessari; comprese le interazioni e le sequenze dei processi e l'assegnazione delle risorse?

SìNo

È necessario stabilire, implementare, mantenere e migliorare continuamente il SGQ compresi tutti i processi necessari; comprese le interazioni e le sequenze dei processi e l'assegnazione delle risorse.

6. Sono mantenute le informazioni documentate necessarie a supportare i processi e ad avere fiducia che gli stessi si stiano svolgendo come pianificato?

SìNo

È necessario mantenere le informazioni documentate necessarie a supportare i processi e ad avere fiducia che gli stessi si stiano svolgendo come pianificato.

5 LEADERSHIP

5.1 LEADERSHIP E IMPEGNO

7. L'alta direzione dimostra la propria leadership nel SGQ garantendo per l'efficienza del SGQ, promuovendo i principi del SGQ, promuovendo il miglioramento e garantendo che le risorse siano disponibili?

SìNo

L'alta direzione deve dimostrare la propria leadership nel SGQ garantendo per l'efficienza del SGQ, promuovendo i principi del SGQ, promuovendo il miglioramento e garantendo che le risorse siano disponibili.

8. L'alta direzione dimostra la propria leadership per quanto riguarda la focalizzazione sul cliente, i requisiti del cliente e di legge, i rischi e le opportunità e l'accrescere della soddisfazione del cliente?

SìNo

L'alta direzione deve dimostrare la propria leadership per quanto riguarda la focalizzazione sul cliente, i requisiti del cliente e di legge, i rischi e le opportunità e l'accrescere della soddisfazione del cliente.

5.2 POLITICA

9. È stata definita una politica per la qualità che sia adeguata all'organizzazione, che fornisca un quadro di riferimento per gli obiettivi per la qualità e mostri l'impegno a soddisfare i requisiti e al miglioramento continuo?

SìNo

Deve essere definita una politica per la qualità che sia adeguata all'organizzazione, che fornisca un quadro di riferimento per gli obiettivi per la qualità e mostri l'impegno a soddisfare i requisiti e al miglioramento continuo.

Clicca qui per vedere un esempio Politica per la Qualità.

10. La politica per la qualità è disponibile, mantenuta, comunicata e compresa dalle relative parti interessate?

SìNo

La politica per la qualità deve essere disponibile, mantenuta, comunicata e compresa dalle relative parti interessate.

5.3 RUOLI, RESPONSABILITÀ E AUTORITÀ ALL'INTERNO DELL'ORGANIZZAZIONE

11. L'alta direzione ha assegnato responsabilità e ruoli pertinenti per lo sviluppo, la stesura di rapporti e il mantenimento del SGQ in modo da raggiungere i risultati attesi?

SìNo

L'alta direzione deve assegnare responsabilità e ruoli pertinenti per lo sviluppo, la stesura di rapporti e il mantenimento del SGQ in modo da raggiungere i risultati attesi.

6 PIANIFICAZIONE

6.1 AZIONI VOLTE A GESTIRE I RISCHI E LE OPPORTUNITÀ

12. La pianificazione del SGQ ha tenuto in considerazione i fattori e i requisiti che determinano i rischi e le opportunità che devono essere gestiti?

SìNo

È necessario pianificare il SGQ e tenere in considerazione i fattori e i requisiti che determinano i rischi e le opportunità che devono essere gestiti.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per Affrontare Rischi ed Opportunità.

13. È stata messa in atto la pianificazione per gestire i rischi e le opportunità identificate e per integrarli all'interno del SGQ?

SìNo

Deve essere messa in atto la pianificazione per gestire i rischi e le opportunità identificate e per integrarli all'interno del SGQ.

Clicca qui per vedere un esempio Registro dei Principali Rischi ed Opportunità.

6.2 OBIETTIVI PER LA QUALITÀ E PIANIFICAZIONE PER IL RELATIVO RAGGIUNGIMENTO

14. Sono stati definiti degli obiettivi per la qualità per il SGQ che siano misurabili, monitorati, comunicati, aggiornati e documentati?

SìNo

È necessario definire degli obiettivi per la qualità per il SGQ che siano misurabili, monitorati, comunicati, aggiornati e documentati.

Clicca qui per vedere un esempio Obiettivi per la Qualità.

6.3 PIANIFICAZIONE DELLE MODIFICHE

15. Quando sono necessarie delle modifiche al SGQ, queste vengono apportate in modo pianificato?

SìNo

Quando sono necessarie delle modifiche al SGQ, queste devono essere apportate in modo pianificato.

7 SUPPORTO

7.1 RISORSE

16. Sono state identificate le risorse necessarie al SGQ, comprese le risorse interne ed esterne, il personale, le infrastrutture e l'ambiente necessario per il SGQ?

SìNo

È necessario identificare le risorse necessarie al SGQ, comprese le risorse interne ed esterne, il personale, le infrastrutture e l'ambiente necessario per il SGQ.

17. Sono state identificate le risorse necessarie per ottenere risultati del monitoraggio e della misurazione validi per la conformità del prodotto e del servizio, compresa la misurazione della tracciabilità, la salvaguardia delle misurazione e le conoscenze organizzative necessarie per le attività?

SìNo

È necessario identificare le risorse necessarie per ottenere risultati del monitoraggio e della misurazione validi per la conformità del prodotto e del servizio, compresa la misurazione della tracciabilità, la salvaguardia delle misurazione e le conoscenze organizzative necessarie per le attività.

7.2 COMPETENZA

18. Sono state determinate le competenze necessarie richieste alle persone che svolgeranno delle funzioni all'interno dei processi del SGQ?

SìNo

È necessario determinare le competenze necessarie richieste alle persone che svolgeranno delle funzioni all'interno dei processi del SGQ.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione delle Competenze, dell’Addestramento e della Consapevolezza.

7.3 CONSAPEVOLEZZA

19. Sono state intraprese delle azioni per assicurare che le persone che svolgono un lavoro all'interno del SGQ conoscano la politica per la qualità, gli obiettivi per la qualità e sappiano in quale modo contribuiscono al SGQ, comprese le implicazioni relative alle non conformità?

SìNo

È necessario intraprendere delle azioni per assicurare che le persone che svolgono un lavoro all'interno del SGQ conoscano la politica per la qualità, gli obiettivi per la qualità e sappiano in quale modo contribuiscono al SGQ, comprese le implicazioni relative alle non confirmità.

7.4 COMUNICAZIONE

20. È stato determinato cosa, quando, con chi, in che modo comunicare e chi effettua le comunicazioni sia interne che esterne relative al SGQ?

SìNo

È necessario determinare cosa, quando, con chi, in che modo comunicare e chi effettua le comunicazioni sia interne che esterne relative al SGQ.

7.5 INFORMAZIONI DOCUMENTATE

21. È stato stabilito un processo per il controllo delle informazioni documentate del SGQ, compresa la creazione e l'aggiornamento, il controllo dell'uso, l'adeguata protezione, il controllo delle distribuzione e delle modifiche?

SìNo

È necessario stabilire un processo per il controllo delle informazioni documentate del SGQ, compresa la creazione e l'aggiornamento, il controllo dell'uso, l'adeguata protezione, il controllo delle distribuzione e delle modifiche.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per il Controllo dei Documenti e delle Registrazioni.

8 ATTIVITÀ OPERATIVE

8.1 PIANIFICAZIONE E CONTROLLO OPERATIVO

22. Sono pianificati e controllati i processi necessari al prodotto o servizio, compresi i parametri per l'accettazione, le risorse necessarie, il controllo necessario e quali informazioni documentate siano necessarie, compreso il controllo delle modifiche pianificate?

SìNo

È necessario pianificare e controllare i processi necessari al prodotto o servizio, compresi i parametri per l'accettazione, le risorse necessarie, il controllo necessario e quali informazioni documentate siano necessarie, compreso il controllo delle modifiche pianificate.

8.2 REQUISITI DEI PRODOTTI E SERVIZI

23. Sono stati implementati dei processi per la comunicazione con i clienti, per determinare i requisiti di prodotti e servizi, riesaminare i requisiti di prodotti e servizi e aggiornare i documenti in caso di modifiche?

SìNo

È necessario implementare dei processi per la comunicazione con il cliente, determinando i requisiti per i prodotti e i servizi, riesaminando i requisiti dei prodotti e servizi e aggiornando i documenti in caso venga effettuata una modifica.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione delle Vendite.

8.3 PROGETTAZIONE E SVILUPPO

24. È stato definito, implementato e mantenuto un processo per la progettazione e lo sviluppo dei prodotti e servizi che gestisca la pianificazione, gli elementi in ingresso, i controlli, gli elementi in uscita e le modifiche alla progettazione e sviluppo?

SìNo

È necessario definire, implementare e mantenere un processo per la progettazione e lo sviluppo dei prodotti e servizi che gestisca la pianificazione, gli elementi in ingresso, i controlli, gli elementi in uscita e le modifiche alla progettazione e sviluppo.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Progettazione e lo Sviluppo.

8.4 CONTROLLO DEI PROCESSI, PRODOTTI E SERVIZI ESTERNALIZZATI

25. Sono state intraprese delle azioni per assicurare che i processi esternalizzati soddisfino i requisiti, determinando il tipo e la portata del controllo necessario e le informazioni necessarie ai fornitori esterni?

SìNo

È necessario intraprendere delle azioni per assicurare che i processi esternalizzati soddisfino i requisiti, determinando il tipo e la portata del controllo necessario e le informazioni necessarie ai fornitori esterni.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione degli Acquisti e la Valutazione dei Fornitori.

8.5 PRODUZIONE E EROGAZIONE DEL SERVIZIO

26. Sono state implementate le condizioni controllate necessarie per la produzione e l'erogazione del servizio, comprese: le informazioni documentate necessarie, il monitoraggio e la misurazione, identificazione e rintracciabilità (se necessarie), proprietà del cliente o delle parti esterne, conservazione del prodotto o servizio, controllo delle modifiche e delle attività successive alla consegna associate al prodotto e servizio?

SìNo

È necessario implementare le condizioni controllate necessarie per la produzione e la fornitura di servizi, comprese: le informazioni documentate necessarie, il monitoraggio e la misurazione, identificazione e rintracciabilità (se necessarie), proprietà del cliente o delle parti esterne, conservazione del prodotto o servizio, controllo delle modifiche e delle attività successive alla consegna associate al prodotto e servizio.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione della Produzione e dell’Erogazione del Servizio.

8.6 RILASCIO DEI PRODOTTI E SERVIZI

27. Sono state implementate le modalità pianificate per verificare che i requisiti siano stati soddisfatti prima del rilascio dei prodotti e servizi?

SìNo

È necessario implementare le modalità pianificate per verificare che i requisiti siano stati soddisfatti prima del rilascio dei prodotti e servizi.

Clicca qui per vedere un esempio Documento di Conformità del Prodotto/Servizio.

8.7 CONTROLLO DEGLI ELEMENTI IN USCITA NON CONFORMI

28. È stato implementato un processo per identificare e controllare gli elementi non conformi in uscita dai procesi in modo che questi non vengano utilizzati non intenzionalmente, fino a che non sia stata emessa una disposizione a riguardo? Le informazioni documentate per questo processo vengono conservate?

SìNo

È necessario implementare un processo per identificare e controllare gli elementi non conformi in uscita dai processi in modo che questi non vengano utilizzati non intenzionalmente, fino a che non sia stata emessa una disposizione a riguardo; le informazioni documentate per questo processo devono essere conservate.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione delle Non Conformità e delle Azioni Correttive.

9 VALUTAZIONE DELLA PERFORMANCE

9.1 MONITORAGGIO, MISURAZIONE, ANALISI E VALUTAZIONE

29. Sono state determinate le esigenze di monitoraggio e misurazione, come e quando saranno effettuate per i processi del SGQ e la soddisfazione dei clienti? È stata effettuata l'analisi e la valutazione dei dati e delle informazioni derivanti dal monitoraggio e dalla misurazione?

SìNo

È necessario determinare le esigenze di monitoraggio e misurazione, come e quando saranno effettuate per i processi del SGQ e la soddisfazione dei clienti. Devono essere analizzati i dati e le informazioni derivanti dal monitoraggio e dalla misurazione.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Misurazione della Soddisfazione dei Clienti.

9.2 AUDIT INTERNO

30. Esistono delle procedure di audit per valutare a intervalli pianificati il SGQ a fronte delle modalità previste (compresa l'efficacia, la corretta implementazione e il mantenimento)? I risultati vengono riferiti alla Direzione?

SìNo

È necessario avere delle procedure di audit per valutare a intervalli pianificati il SGQ a fronte delle modalità previste (compresa l'efficacia, la corretta implementazione e il mantenimento) e i risultati devono essere riferiti alla Direzione.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione degli Audit Interni.

9.3 RIESAME DELLA DIREZIONE

31. L'alta direzione riesamina i dati del SGQ per valutare la necessità di modifiche al SGQ, l'adeguatezza delle risorse e l'efficacia del SGQ?

SìNo

L'alta direzione deve riesaminare i dati del SGQ per valutare la necessità di modifiche al SGQ, l'adeguatezza delle risorse e l'efficacia del SGQ.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per il Riesame della Direzione.

10 MIGLIORAMENTO

10.1 GENERALITÀ

32. Sono state identificate le opportunità per il miglioramento ed implementate delle azioni per soddisfare i requisiti e aumentare la soddisfazione del cliente?

SìNo

È necessario identificare le opportunità per il miglioramento ed implementare delle azioni per soddisfare i requisiti e aumentare la soddisfazione del cliente.

10.2 NON CONFORMITÀ E AZIONI CORRETTIVE

33. In caso si verifichi una non conformità, vengono intraprese delle azioni per gestire questa non conformità e le relative conseguenze, valutare la necessità di rimuovere la causa radice della non conformità e riesaminare l'efficacia dell'azione correttiva intrapresa?

SìNo

In caso si verifichi una non conformità, devono essere intraprese delle azioni per gestire questa non conformità e le relative conseguenze, valutare la necessità di rimuovere la causa radice della non conformità e riesaminare l'efficacia dell'azione correttiva intrapresa.

Clicca qui per vedere un esempio Procedura per la Gestione delle Non Conformità e delle Azioni Correttive.

34. Dopo che è stata implementata un'azione, vengono aggiornati gli eventuali rischi e opportunità rilevati durante l'azione correttiva e, se necessario, viene aggiornato il SGQ?

SìNo

Dopo che è stata implementata un'azione, è necessario aggiornare gli eventuali rischi e opportunità rilevati durante l'azione correttiva e, se necessario, aggiornare il SGQ.

10.3 MIGLIORAMENTO CONTINUO

35. L'idoneità, adeguatezza ed efficacia del SGQ sono migliorate continuamente?

SìNo

È necessario migliorare continuamente l'idoneità, l'adeguatezza e l'efficacia del SGQ.

Secondo il nostro strumento per la gap analysis, hai implementato nel tuo Sistema di Gestione per la Qualità il

% dei requisiti della ISO 9001:2015. Di seguito alcune annotazioni su ciò che deve ancora essere fatto.

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Fulvio Paparo
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