Strumento gratuito ISO 9001:2015 per la Gap Analysis

È necessario determinare gli elementi interni ed esterni che sono rilevanti per l'organizzazione.

È necessario determinare le parti interessate per il SGQ e i relativi requisiti.

È necessario identificate e documentare la portata e l'applicabilità del SGA tenendo in considerazione gli elementi interni ed esterni, i requisiti delle parti interessate e i prodotti e servizi dell'organizzazione.

Deve essere definita una politica per la qualità che sia adeguata all'organizzazione, che fornisca un quadro di riferimento per gli obiettivi per la qualità e mostri l'impegno a soddisfare i requisiti e al miglioramento continuo.

È necessario pianificare il SGQ e tenere in considerazione i fattori e i requisiti che determinano i rischi e le opportunità che devono essere gestiti.

Deve essere messa in atto la pianificazione per gestire i rischi e le opportunità identificate e per integrarli all'interno del SGQ.

È necessario definire degli obiettivi per la qualità per il SGQ che siano misurabili, monitorati, comunicati, aggiornati e documentati.

È necessario determinare le competenze necessarie richieste alle persone che svolgeranno delle funzioni all'interno dei processi del SGQ.

È necessario stabilire un processo per il controllo delle informazioni documentate del SGQ, compresa la creazione e l'aggiornamento, il controllo dell'uso, l'adeguata protezione, il controllo delle distribuzione e delle modifiche.

È necessario implementare dei processi per la comunicazione con il cliente, determinando i requisiti per i prodotti e i servizi, riesaminando i requisiti dei prodotti e servizi e aggiornando i documenti in caso venga effettuata una modifica.

È necessario definire, implementare e mantenere un processo per la progettazione e lo sviluppo dei prodotti e servizi che gestisca la pianificazione, gli elementi in ingresso, i controlli, gli elementi in uscita e le modifiche alla progettazione e sviluppo.

È necessario intraprendere delle azioni per assicurare che i processi esternalizzati soddisfino i requisiti, determinando il tipo e la portata del controllo necessario e le informazioni necessarie ai fornitori esterni.

È necessario implementare le condizioni controllate necessarie per la produzione e la fornitura di servizi, comprese: le informazioni documentate necessarie, il monitoraggio e la misurazione, identificazione e rintracciabilità (se necessarie), proprietà del cliente o delle parti esterne, conservazione del prodotto o servizio, controllo delle modifiche e delle attività successive alla consegna associate al prodotto e servizio.

È necessario implementare le modalità pianificate per verificare che i requisiti siano stati soddisfatti prima del rilascio dei prodotti e servizi.

È necessario implementare un processo per identificare e controllare gli elementi non conformi in uscita dai processi in modo che questi non vengano utilizzati non intenzionalmente, fino a che non sia stata emessa una disposizione a riguardo; le informazioni documentate per questo processo devono essere conservate.

È necessario determinare le esigenze di monitoraggio e misurazione, come e quando saranno effettuate per i processi del SGQ e la soddisfazione dei clienti. Devono essere analizzati i dati e le informazioni derivanti dal monitoraggio e dalla misurazione.

È necessario avere delle procedure di audit per valutare a intervalli pianificati il SGQ a fronte delle modalità previste (compresa l'efficacia, la corretta implementazione e il mantenimento) e i risultati devono essere riferiti alla Direzione.

L'alta direzione deve riesaminare i dati del SGQ per valutare la necessità di modifiche al SGQ, l'adeguatezza delle risorse e l'efficacia del SGQ.

In caso si verifichi una non conformità, devono essere intraprese delle azioni per gestire questa non conformità e le relative conseguenze, valutare la necessità di rimuovere la causa radice della non conformità e riesaminare l'efficacia dell'azione correttiva intrapresa.