Strahinja Stojanovic 新版 ISO 9001 千呼万唤，终于见面。大家都在想下一步，怎样才能顺利完成到新版的转换？
ISO9001:2015 在概念和方法上引进了一些显著的变化，但绝非无法处理。这张信息图表全面概述了新版的变动： ISO9001之2015版同2008版对比信息图
过渡时间
国际标准化组织声明的过渡期为 3 年，因此，在 2018 年 9 月 23 日之前，企业仍然可以依照 ISO 9001:2008 获得认证或进行监督审核。虽然时间很充裕，许多企业会力争及早过渡，以证明其紧跟世界潮流，而获得竞争优势。（进一步阅读：ISO 9001:2015——及早实施，及早受益 ）
在 2015 年 9 月 23 日之前获得认证的企业，可依照 ISO 9001:2008 进行监督审核，但再认证审核将依照 ISO 9001:2015 进行。
在 2015 年 9 月 23 日之后依照 ISO 9001:2008 获得认证的企业，将有 3 年时间过渡到新版。
过渡步骤
为向 2015 新版成功过渡，笔者建议顺序采取以下步骤：
1) 定义组织环境。组织环境是一个新的要求，也是新的质量管理体系的基础，必须特别重视。（进一步阅读：ISO 9001:2015 组织环境的识别）
2) 列出所有相关方。相关方虽然是组织环境条文的一部分，但由于是新的内容，所以不可掉以轻心。将所有相关方及其期望一一列出，可以帮助组织调整战略方向。
3) 审查质量管理体系的范围。质量管理体系的可信度取决于其范围，所以，应利用过渡期大好机会，考量现有质量管理体系的范围设定。
4) 体现领导作用。这部分要求同旧版的管理承诺几乎相同，但新版更加强调领导作用。可以通过采取质量管理体系问责制、提供资源、建立质量方针和质量目标等来体现领导作用。（进一步阅读： 如何满足 ISO 9001:2015 新的领导作用要求 ）
5) 将质量管理体系的目标与公司战略保持一致。质量管理体系必须与公司的战略方向一致，质量目标必须与公司的其他活动方向一致，质量目标的实现必须有计划地进行，这就是新版的要求。
6) 评估风险和机遇。新版要求组织必须有应对风险和机遇的措施，其重点在于组织实现预期结果的能力，同时也兼顾体系的其它部分，如组织环境和合规义务。在风险和机遇评估之后，应该相应作出应对计划。（进一步阅读： ISO 9001 风险分析法）
7) 控制文件化信息。文件化信息这个新词指的是程序文件和记录文件两者。除了按照新的条款编号调整旧程序外，应该利用过渡过程，改善现有文件系统。例如，预防措施方面的要求不存在了，（预防措施基本上成了风险评估过程的一部分。）就应决定该程序是要删除还是继续保留。（进一步阅读： 新标准，新方法：谈 ISO 9001:2015 的文件和记录控制）
8) 运行控制。新版要求加强过程控制，包括运行准则和依据运行准则实施过程控制。
9) 审查设计和开发过程。设计和开发的定义要更为详细。责任、控制、输入和输出都要明确定义，同时，还要明确如何处理设计和开发过程中的更改，即明确更改由何人评审，何人被授权进行更改，以及采取何等行动来防止不利影响。
10) 控制外部提供者。旧版的采购部分现在被称为外部提供流程、产品和服务的控制。要确保外部提供的流程、产品和服务符合要求。这意味着要确立各类控制，明确控制类型和程度，并明确将被提供给供应商的各种信息。简言之，要采取一切必要手段，确保提供者满足公司的期望。
11) 绩效评估。要确定监视对象、监视方法、监视频度。绩效评估是对质量管理体系的性能和效率进行评估。如果熟悉关键绩效指标，就能轻易应对这一变化。
12) 测量和报告。标准新版着重强调测量和报告的重要性，特别是在有关上述绩效评估方面，同时，内部审核和管理评审也需要与标准新版保持一致。虽然在执行技术上保持原样，管理评审的输入方面和内审的审核内容方面都有一些变化。（进一步阅读： ISO 9001 监视和测量要求之分析 ）
新版的变化和过渡过程本身一开头可能叫人感到不胜负担，但笔者估计，每个月花上不多几个小时，一年之内，尽可搞定。特别是，笔者认为这些变化确实有道理。企业应把握大好机会，把质量管理体系与其他业务活动更好地整合在一起，超越竞争对手。
关于以上 12 步骤的具体操作，请下载免费白皮书 从 ISO 9001:2008 向 ISO 9001:2015 成功过渡的 12 步骤 。
