ISO 9001 知识库

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ISO 9001 之 2015 版同 2008 版对比信息图

ISO 9001 是设计与实施质量管理体系最重要的国际标准,其 2015 版备受期待,如今终于面世。现在,我们可以看见,新版究竟有些什么变化。

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To get a better overview of the differences between the two revisions, see this free ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2008 matrix

质量管理体系标准的历史源流

ISO 9000 首次发布于 1987 年,其基础是 BSI 于 1979 年向 ISO 提交的 BS 5750 系列标准。然而,它的历史还可以上溯 20 年,指向 1959 年美国国防部发布的 MIL-Q-9858 标准。1969 年,MIL-Q-9858 经修订,成为 NATO AQAP 系列标准,后者于 1974 年修订后发布为 BS 5179 指南性系列标准,并最终于 1979 年修订为 BS 5750 要求性系列标准,然后被提交给 ISO。ISO 9000 首次改版于 1994 年,当时发布为质量保证体系,有 3 个子标准,即 ISO 9001,ISO 9002 及 ISO 9003。第二次改版为 2000 年,由此奠定质量管理体系。2008 年第 3 次改版,当前现行版本为 2015 年版。

比对

ISO 9001 新版和附件 SL 对齐,提高了它和别的管理体系标准如 ISO 14001, ISO 22301, ISO 27001ISO 20000 的兼容性,使标准整合更为容易。参阅: Integrating ISO 9001 and ISO 14001

过渡时期

依照 ISO 9001:2008 版认证的企业,必须在 2018 年 9 月前过渡到新版,但是,不要被这个宽松的最后期限所迷惑。一些领先的认证机构已宣布,计划在 2016 年 9 月停止依照 2008 版认证,这意味着,企业还有差不多一年时间可依照旧版本通过认证,并在 2018 年进行最后一次监督审核。可是,何必等这么久?2015 年 9 月起,企业就可以依照新版获得认证。

比较

2008 旧版的八项原则现在成了七项,但本质不变。旧版的八章改为新版的十章,六个强制性程序改为六个不必以程序形式出现的强制性文件。这些更改开始可能造成一些困扰,但更改的意图,是为质量管理体系文件提供更多的灵活性。参阅:  ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2008 matrix

要求

新版有一些新要求,其中最为重要的是组织环境(第 4 章) 及风险和机遇应对措施(条款 6.1)。这些要求的目的,是让质量管理体系融入企业日常业务活动。同时,一些旧的要求被取消:管理者代表和预防措施不再是 ISO 9001 的一部分,不过,组织可以决定是否将其保留。参阅: ISO 9001:2015 组织环境的识别 及 ISO 9001:2015 以基于风险的思考取代预防措施——益处何在?s

ISO 9001:2008 vs 2015 – 相同点和不同点

在标准的不同部分,变化程度也不同。质量方针、领导作用、能力、培训和意识、管理评审、内部审核及纠正措施只有轻微的变化,现有质量管理体系中的相关要求大部分能保持原样。第二组要求具有中度的变化,包括外部提供的过程、产品和服务的控制、质量目标和实现质量目标的策划、绩效评估、文件管理、生产和服务提供及质量管理体系的范围。这些要求应加以修订和更新,使之符合新版标准。
第三组是需要从头建立、纳入现有质量管理体系并加以满足的新要求。它们是风险和机遇、组织环境及相关方。这组要求是对质量管理体系的全新展开,应谨慎实施。

ISO 9001:2015的变化为质量管理体系带来了什么?

新版标准在质量管理体系的方法和概念方面都引入很显著的变化,因而万众瞩目。它也给质量管理体系的实施,过渡和保持带来诸多挑战。但如果我们处置得当,ISO 9001:2015 版将使质量管理体系:

  • 更好地与其他业务活动整合
  • 提高过程方法和 PDCA 循环
  • 下放权力,让组织上下均负有质量管理体系责任
  • 让最高管理者更多地参与质量管理体系
  • 为质量管理体系引入基于风险的思考方式
  • 更为强调绩效监视

新版标准给了我们一个新的机会来改进质量管理体系,是否抓住这个良机,就看我们自己。点击此处,观看网络研讨会录像 ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2008 – The main changes ,进一步了解新旧版之间的差异。

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