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    Base de conhecimento ISO 9001

    Lista de documentos obrigatórios requeridos pela ISO 9001:2015

    A versão 2015 da norma ISO 9001 trouxe algumas mudanças, por isso é importante saber quais documentos são obrigatórios nesta revisão. Quantos documentos são necessários?

    Então, aqui está a lista de requisitos de documentação da ISO 9001 – abaixo você verá não apenas documentos obrigatórios, mas também os documentos mais usados ​​para a implementação da ISO 9001.

    Documentos e registros obrigatórios requeridos pela ISO 9001:2015

    Aqui estão os documentos que você precisa produzir se você quer estar em conformidade com a ISO 9001:2015. (Por favor note que alguns dos documentos não serão obrigatórios se a organização não realiza processos relevantes.):

    • Escopo do SGQ (cláusula 4.3)
    • Política da qualidade (cláusula 5.2)
    • Objetivos da qualidade (cláusula 6.2)
    • Critérios para avaliação e seleção de fornecedores (cláusula 8.4.1)

    E, aqui estão os registros obrigatórios (note que registros marcados com * são obrigatórios apenas em casos onde a cláusula relevante não é excluída):

    • Registros de monitoramento e medição de equipamento de calibração* (cláusula 7.1.5.1)
    • Registros de treinamento, habilidades, experiência e qualificações (cláusula 7.2)
    • Registros de análise crítica de requisitos de produto/serviço (cláusula 8.2.3.2)
    • Registro sobre análise crítica de saídas de projeto e desenvolvimento* (cláusula 8.3.2)
    • Registros sobre entradas de projeto e desenvolvimento* (cláusula 8.3.3)
    • Registros de controles de projeto e desenvolvimento* (cláusula 8.3.4)
    • Registros de saídas de projeto e desenvolvimento* (cláusula 8.3.5)
    • Registros de mudanças em projeto e desenvolvimento* (cláusula 8.3.6)
    • Características do produto a ser produzido e serviço a ser provido (cláusula 8.5.1)
    • Registros sobre propriedade do cliente (cláusula 8.5.3)
    • Registros de controle de mudança de produção/provisão de serviço (cláusula 8.5.6)
    • Registro de não conformidade de produto/serviço com critérios de aceitação (cláusula 8.6)
    • Registro de saídas não conformes (cláusula 8.7.2)
    • Resultados de monitoramento e medição (cláusula 9.1.1.)
    • Programa de auditoria interna (cláusula 9.2)
    • Resultados de auditorias internas (cláusla 9.2)
    • Resultados de análises críticas da direção (cláusula 9.3)
    • Resultados de ações corretivas (cláusula 10.1)

    Documentos não obrigatórios

    Existem numerosos documentos não obrigatórios que podem ser usados para a implementação da ISO 9001. Contudo, eu encontro estes documentos não obrigatórios como os mais comumente usados:

    • Procedimento para determiner o context da organização e de partes interessadas (cláusulas 4.1 e 4.2)
    • Procedimento para tartar riscos e oportunidades (cláusula 6.1)
    • Procedmento para competência, treinamento e conscientização (cláusulas 7.1.2, 7.2 e 7.3)
    • Procedimento para manutenção de equipamento e equipamento de medição (cláusula 7.1.5)
    • Procedimento para controle de documentos e registros (cláusula 7.5)
    • Procedimento de vendas (cláusula 8.2)
    • Procedimento para projeto e desenvolvimento (cláusula 8.3)
    • Procedimento para produção e provisão de serviço (cláusula 8.5)
    • Procedimento de armazenamento (cláusula 8.5.4)
    • Procedimento para gestão de não conformidades e ações corretivas (cláuslas 8.7 e 10.2)
    • Procedimento para montiroamento da satisfação do cliente (cláusula 9.1.2)
    • Procedimento paraauditoria interna (cláusula 9.2)
    • Procedimento para análise crítica pela adireção (cláusula 9.3)

    Então, é isso – o que você acha? Isto é muito para escrever? Estes documentos cobrem todos os aspctos da gestão da qualidade?

    Para saber mais sobre mudanças na nova versão da ISO 9001, veja os resultados da pesquisa  Quão útil é a ISO 9001?.

    Advisera Strahinja Stojanovic
    Autor
    Strahinja Stojanovic
    Strahinja Stojanovic is certified as a lead auditor for ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 and OHSAS 18001 standards by RABQSA. He participated in implementation of these standards in more than 100 SMEs, through creation of documentation and performing in-house trainings for maintaining management system, internal audit and management review.