ISO 9001 Base di conoscenza

Elenco dei documenti obbligatori richiesti dalla ISO 9001:2015

La versione 2015 della norma ISO 9001 ha apportato alcune modifiche, perciò è importante sapere quali documenti siano obbligatori in questa revisione. Quanti sono i documenti richiesti?

Di seguito l’elenco dei requisiti della documentazione ISO 9001: qui sotto non troverai solo i documenti obbligatori, ma anche i documenti più comunemente utilizzati per l’implementazione della ISO 9001.

Documenti e registrazioni obbligatori richiesti dalla ISO 9001:2015

Ecco i documenti che si devono produrre per essere conformi alla ISO 9001:2015 (si noti che alcuni di questi documenti non sono obbligatori se l’azienda non effettua i processi corrispondenti):

  • Campo di applicazione dell’SGQ (punto 4.3)
  • Politica della qualità (punto 5.2)
  • Obiettivi della qualità (punto 6.2)
  • Criteri di valutazione e selezione dei fornitori (punto 8.4.1)

Inoltre, di seguito ci sono le registrazioni obbligatorie (si noti che le registrazioni contrassegnate con * sono obbligatorie solo nei casi in cui il punto corrispondente non è stato escluso):

  • Registrazioni della calibrazione degli strumenti di monitoraggio e misurazione* (punto 7.1.5.1)
  • Registrazioni della formazione, di capacità, esperienza e qualificazioni (punto 7.2)
  • Registrazioni delle revisioni dei requisiti di prodotti/servizi (punto 8.2.3.2)
  • Registrazione della revisione degli output della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.2)
  • Registrazioni degli input della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.3)
  • Registrazioni dei controlli della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.4)
  • Registrazioni degli output della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.5)
  • Registrazioni delle modifiche della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.6)
  • Caratteristiche del prodotto da produrre e del servizio da erogare (punto 8.5.1)
  • Registrazioni delle proprietà del cliente (punto 8.5.3)
  • Registrazioni dei controlli delle modifiche della produzione/erogazione di servizi (punto 8.5.6)
  • Registrazione della conformità di prodotti/servizi con criteri di accettazione (punto 8.6)
  • Registrazione degli output non conformi (punto 8.7.2)
  • Risultati del monitoraggio e delle misurazioni (punto 9.1.1)
  • Programma delle verifiche interne (punto 9.2)
  • Risultati delle verifiche interne (punto 9.2)
  • Risultati del riesame della direzione (punto 9.3)
  • Risultati delle azioni correttive (punto 10.1)

Documenti non obbligatori

Esistono numerosi documenti non obbligatori che possono usare usati per l’implementazione della ISO 9001. Tuttavia, ritengo che i documenti non obbligatori più comunemente utilizzati siano i seguenti:

  • Procedura per la determinazione del contesto dell’organizzazione e delle parti interessate (punti 4.1 e 4.2)
  • Procedura delle azioni per affrontare rischi e opportunità (punto 6.1)
  • Procedura per competenza, formazione e consapevolezza (punti 7.1.2, 7.2 e 7.3)
  • Procedura per la manutenzione delle attrezzature e dei dispositivi di misurazione (punto 7.1.5)
  • Procedura per il controllo dei documenti e delle registrazioni (punto 7.5)
  • Procedura di vendita (punto 8.2)
  • Procedura di progettazione e sviluppo (punto 8.3)
  • Procedura per la produzione ed erogazione di servizi (punto 8.5)
  • Procedura di magazzino (punto 8.5.4)
  • Procedura per la gestione delle non conformità e delle azioni correttive (punti 8.7 e 10.2)
  • Procedura per il monitoraggio della soddisfazione del cliente (punto 9.1.2)
  • Procedura delle verifiche interne (punto 9.2)
  • Procedura per riesame della direzione (punto 9.3)

Ecco qui: cosa ne pensi? È troppa roba da scrivere? Questi documenti coprono tutti gli aspetti della gestione della qualità?

Per saperne di più sui cambiamenti della nuova versione della ISO 9001, leggi i risultati del sondaggio How useful is ISO 9001? 

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