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    ISO 9001 Base di conoscenza

    Elenco dei documenti obbligatori richiesti dalla ISO 9001:2015

    La versione 2015 della norma ISO 9001 ha apportato alcune modifiche, perciò è importante sapere quali documenti siano obbligatori in questa revisione. Quanti sono i documenti richiesti?

    Di seguito l’elenco dei requisiti della documentazione ISO 9001: qui sotto non troverai solo i documenti obbligatori, ma anche i documenti più comunemente utilizzati per l’implementazione della ISO 9001.

    Documenti e registrazioni obbligatori richiesti dalla ISO 9001:2015

    Ecco i documenti che si devono produrre per essere conformi alla ISO 9001:2015 (si noti che alcuni di questi documenti non sono obbligatori se l’azienda non effettua i processi corrispondenti):

    • Campo di applicazione dell’SGQ (punto 4.3)
    • Politica della qualità (punto 5.2)
    • Obiettivi della qualità (punto 6.2)
    • Criteri di valutazione e selezione dei fornitori (punto 8.4.1)



    Inoltre, di seguito ci sono le registrazioni obbligatorie (si noti che le registrazioni contrassegnate con * sono obbligatorie solo nei casi in cui il punto corrispondente non è stato escluso):

    • Registrazioni della calibrazione degli strumenti di monitoraggio e misurazione* (punto 7.1.5.1)
    • Registrazioni della formazione, di capacità, esperienza e qualificazioni (punto 7.2)
    • Registrazioni delle revisioni dei requisiti di prodotti/servizi (punto 8.2.3.2)
    • Registrazione della revisione degli output della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.2)
    • Registrazioni degli input della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.3)
    • Registrazioni dei controlli della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.4)
    • Registrazioni degli output della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.5)
    • Registrazioni delle modifiche della progettazione e sviluppo* (punto 8.3.6)
    • Caratteristiche del prodotto da produrre e del servizio da erogare (punto 8.5.1)
    • Registrazioni delle proprietà del cliente (punto 8.5.3)
    • Registrazioni dei controlli delle modifiche della produzione/erogazione di servizi (punto 8.5.6)
    • Registrazione della conformità di prodotti/servizi con criteri di accettazione (punto 8.6)
    • Registrazione degli output non conformi (punto 8.7.2)
    • Risultati del monitoraggio e delle misurazioni (punto 9.1.1)
    • Programma delle verifiche interne (punto 9.2)
    • Risultati delle verifiche interne (punto 9.2)
    • Risultati del riesame della direzione (punto 9.3)
    • Risultati delle azioni correttive (punto 10.1)

    Documenti non obbligatori

    Esistono numerosi documenti non obbligatori che possono usare usati per l’implementazione della ISO 9001. Tuttavia, ritengo che i documenti non obbligatori più comunemente utilizzati siano i seguenti:

    • Procedura per la determinazione del contesto dell’organizzazione e delle parti interessate (punti 4.1 e 4.2)
    • Procedura delle azioni per affrontare rischi e opportunità (punto 6.1)
    • Procedura per competenza, formazione e consapevolezza (punti 7.1.2, 7.2 e 7.3)
    • Procedura per la manutenzione delle attrezzature e dei dispositivi di misurazione (punto 7.1.5)
    • Procedura per il controllo dei documenti e delle registrazioni (punto 7.5)
    • Procedura di vendita (punto 8.2)
    • Procedura di progettazione e sviluppo (punto 8.3)
    • Procedura per la produzione ed erogazione di servizi (punto 8.5)
    • Procedura di magazzino (punto 8.5.4)
    • Procedura per la gestione delle non conformità e delle azioni correttive (punti 8.7 e 10.2)
    • Procedura per il monitoraggio della soddisfazione del cliente (punto 9.1.2)
    • Procedura delle verifiche interne (punto 9.2)
    • Procedura per riesame della direzione (punto 9.3)

    Ecco qui: cosa ne pensi? È troppa roba da scrivere? Questi documenti coprono tutti gli aspetti della gestione della qualità?

    Per saperne di più sui cambiamenti della nuova versione della ISO 9001, leggi i risultati del sondaggio How useful is ISO 9001? 

    Advisera Strahinja Stojanovic
    Autore
    Strahinja Stojanovic
    Strahinja Stojanovic is certified as a lead auditor for ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 and OHSAS 18001 standards by RABQSA. He participated in implementation of these standards in more than 100 SMEs, through creation of documentation and performing in-house trainings for maintaining management system, internal audit and management review.