ISO 9001 知识库

ISO 9001 和计划-执行-检查-处理模式(PDCA)

作者: Mark Hammar

面对 ISO 9001 质量管理体系的要求,应该怎样去思考对待?什么是使体系中各个过程彼此更为相容的最佳途径?每个单独的过程可以通过应用计划-执行-检查-处理的方法来改进,而且,整个体系也可以通过这一理念受益。把各个单独的过程放入一个大改进循环,看到它们的相互关联,可以整合各个过程的改进,一致为企业谋取更大的利益。

计划-执行-检查-处理模式的起源

计划-执行-检查-处理循环模式(又称 PDCA 模式)出自现代质量控制两位奠基人之手——由沃特·休哈特首创,爱德华兹·戴明发扬光大,其概念是一个实施变更的循环,按照模式不断重复时,可使应用它的过程反复改进。举个大家都了解的例子——选择无线运营商:“计划”要求没有电话掉线的问题,“执行”是开始使用电话服务,“检查”是监视真实表现,结果发现一些掉线现象,“处理”是作出应对决定,例如接受掉线数量、联络运营商以试图纠正这种情况、或换一个运营商。

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PDCA 是一个可持续的改进模式,不是一次性快速弥补,正因为如此,它被 ISO 9001 标准采用。质量管理体系的持续改进是 ISO 9001 标准的一个主要目标。

PDCA 模式在 ISO 9001 标准中的应用

ISO 9001 的引言部分解释了过程方法,以及在实施一个符合 ISO 9001 要求的质量管理体系方面,过程方法的重要性。除此之外,还有一个注,对应用于所有过程的“计划-执行-检查–处理”方法加以说明。接下来是一个图,非常简略地概括出 PDCA 循环与标准要求的配合。下面,笔者将详细介绍质量管理体系中改进循环的运转。(括号中是相应 ISO 9001 条款。)

计划– —质量管理体系的计划始于形成质量手册(4.2.2)文件(质量管理体系的概述),以及关于质量管理体系中文件和记录控制(4.2.3和4.2.4)的文件。然后是以顾客为关注焦点(5.2)和了解顾客要求、制定质量方针和质量目标(5.3和5.4.1),以及对质量管理体系的策划(5.4.2)。再下一步,计划产品或服务的实现(7.1),其中包括所需资源(6,人力及其他资源)以及资源应用,是为最初计划的最后一步。

执行– —有计划而不执行,等于没有。要识别产品或服务的要求(7.2.1),要进行设计(7.3),要采购,要依照要求验证来自供方的产品(7.4)。要执行用于产生产品或服务的过程(7.5),要处理不合格的产品或服务(8.3),要控制用于监视和测量产品、服务和过程的设备(7.6)。总之,要按照顾客需求,开展产生及供应产品或服务的一切活动。

检查– —标准数处要求检查质量管理体系的各过程,以确保它们按照计划正常工作。监视和测量不仅适用于产品或服务,确保其符合要求(8.2.4),还适用于过程,确保其充分有效(8.2.3)。过程的数据分析(8.4)和内部审核(8.2.2)是评估体系有效性的重要途径。还有管理评审过程(5.6),审查并评估所有监视数据,作出更改和策划,解决问题。

处理– —此处,处理指旨在解决检查时发现的问题的措施。纠正措施(8.5.2)和预防措施(8.5.3)旨在消除不合格和潜在不合格的原因,是体系改进行动的第一步。管理评审的输出也是措施的一种,旨在提供所需资源,进入循环的又一轮计划阶段,持续改进。

计划– — 如前所述,循环再次开始,确保作出下一步的改进计划。根据“检查”阶段的内审发现,可能已经有了“处理”阶段的纠正或预防措施,这些措施又反过来呼唤计划的更新,以满足下一个“执行”阶段中新的要求。管理评审审查内审和纠正/预防措施的结果,计划资源提供,以支持变更行为。企业根据业务的需求,对资源进行评估,或增加,或减抑,或重新安排。又一轮执行开始,循环周而复始。

举例:企业计划,对某过程采取一些变更,使废品率降低 5%。变更完成,过程运行后,检查发现废品率降低了 3%。企业决定再做一些变更,以进行改进。该过程的下一轮计划可以是再作一些变更,在一年内使废品率再降低 4%。

应用 PDCA,质量管理体系聚焦改进

质量管理体系的目标,是企业的改进,只有通过改进,一个企业才能够在日益激烈的行业竞争内胜出。使用 PDCA 循环,帮助质量管理体系的过程和目标聚焦于预期的改进,从而节省时间和金钱,用于更进一步的改进。质量管理体系以改进为目标,业务的蒸蒸日上就更有把握。

点击此处,阅读  Glossary of Quality Management Terms.

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